В России зарегистрировали первую в мире назальную вакцину от COVID-19.
1 апреля 2022 года Минздрав России зарегистрировал первую назальную вакцину против коронавирусной инфекции «Спутник-V» («SPRAY 08-Гам-КОВИД-Вак-2021») от Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи.
Новый препарат предполагает введение двух доз с минимальным интервалом 21 день, при этом вакцина вводится не внутримышечно, а интраназально - с помощью насадки-распылителя. Исследования показали, что назальный «Спутник» способствует формированию иммунитета к Covid-19 на поверхности слизистой дыхательного тракта (мукозальный иммунитет), при этом также формируется гуморальный и клеточный иммунитет.
Клинические исследования вакцины-спрея стартовали в октябре 2021 года, в том числе ее тестировали против омикрон-штамма. На начало марта таким образом привили 104 добровольца, побочных реакций или нежелательных осложнений у них выявлено не было.
Глава Центра Гамалеи Александр Гинцбург комментирует, что на данный момент эту форму препарата будут использовать только для ревакцинации взрослых, которые уже привиты инъекционным «Спутником». Планируется продолжать исследования вакцины с целью изучить возможность заменить инъекционную форму на интраназальную. По словам Гинцбурга, первые экспериментальные данные показывают, что новая форма препарата дает “довольно-таки приличный титр антител, то есть - хорошо работает”.
Если дальнейшие испытания назальной версии препарата докажут 100-процентную защиту от вируса, тогда появляется возможность отказаться от предварительной внутримышечной вакцинации «Спутником». Если же эффективность будет на уровне 70–80 процентов, необходимость использования комбинированной схемы вакцинации сохраняется.
Для определения уровня иммунитета после назального «Спутника» была разработана специальная тест-система, которая определяет уровень антител не только по анализу крови, но и по мазку со слизистой оболочки носа.
